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    【ChiCTR2400081074】环孢素治疗急性泛发性发疹性脓疱病的疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081074

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    环孢素

    药物类型

    化药

    规范名称

    环孢素

    首次公示信息日的期

    2024-02-21

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    急性泛发性发疹性脓疱病

    试验通俗题目

    环孢素治疗急性泛发性发疹性脓疱病的疗效观察

    试验专业题目

    环孢素治疗急性泛发性发疹性脓疱病的疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    330006

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用环孢素治疗急性泛发性发疹性脓疱病,观察其治疗急性泛发性发疹性脓疱病的疗效及安全性,探究在AGEP患者的治疗中,环孢素能否成为糖皮质激素的非劣效治疗替代品,为AGEP患者提供另一种可选择的有效治疗方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    两个随机数列表均由咨询生物统计学家使用SAS 9.4生成,并按时间顺序分配给每个参与者

    盲法

    试验项目经费来源

    无经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-23

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 需要住院治疗的具有典型临床表现的AGEP(Euro SCAR评分≥8分)且年龄≥18岁的患者; 2: 自愿参与,患者或家属能够签署知情同意书、且患者能按要求接受治疗及随访。;

    排除标准

    1: 对本实验观察的药物过敏或不能耐受者; 2: 严重肝、肾功能不全、未能控制的高血压或感染; 3: 患有精神疾病、癫痫或严重内分泌疾病者; 4: 妊娠或哺乳期妇女,或准备妊娠妇女; 5: 研究者认为不合适参加本研究的其他原因;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南昌大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    330006

    联系人通讯地址
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