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    【ChiCTR2300074760】剖宫产新生儿早期基本保健对母婴结局的影响：一项基于队列人群的随机对照实验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074760

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    母乳喂养

    试验通俗题目

    剖宫产新生儿早期基本保健对母婴结局的影响：一项基于队列人群的随机对照实验

    试验专业题目

    剖宫产新生儿早期基本保健对母婴结局的影响:一项基于队列人群的随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    434299

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.参考剖宫产术EENC技术实施建议，构建以循证为基础的、确保实施安全性的剖宫产术EENC实施方案，实现EENC技术与医院常规新生儿护理操作流程的最大融合。 2.实施剖宫产术EENC护理方案，评价剖宫产术EENC技术的有效性，评估新生儿早期基本保健技术对母婴早期及远期结局的影响，为剖宫产术后推广EENC技术提供实验数据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    在Excel电子表格中随机生成200个数字，包括1或2，其中1代表EENC组，2代表对照组。 参与者根据入院时间进行识别，并根据人数1或2分配到相应的组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金面上项目（82173039）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-20

    试验终止时间

    2024-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.产妇年龄18-45岁，选择性剖宫产； 2. 37周<=新生儿胎龄<42周； 3.硬膜外麻醉，或蛛网膜下腔阻滞麻醉，或脊髓-硬膜外联合麻醉； 4.无严重妊娠合并症及并发症； 5.同意接受EENC。；

    排除标准

    1.有医学指征不能母乳喂养者，如产妇患艾滋病、梅毒或有乳腺手术史等； 2.产妇无母乳喂养意愿； 3.手术过程发生需要紧急处理的严重母儿并发症； 4.新生儿畸形或患有先天性疾病的新生儿。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉大学中南医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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