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    【ChiCTR2400090091】中链甘油三酯对跑步爱好者运动表现的影响：一系列N-of-1试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090091

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    中链甘油三酯对跑步爱好者运动表现的影响：一系列N-of-1试验

    试验专业题目

    中链脂肪酸对运动员运动表现的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在本项目中，我们将研究运动员在日常训练过程中摄入不同的膳食补充剂的效果，特别是探索哪些个体对中链甘油三酯（MCT）或碳水化合物（CHO）的反应更好。此外，我们还将研究长期摄入MCT对运动员运动表现和能量代谢的影响。此研究旨在为运动员提供个体化营养的可行参考和方案，填补国内外在基于n-of-1试验方法对运动员进行营养干预方面的空白。

    试验分类
    试验类型

    单病例随机对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    由一名没有参与试验实施的团队成员分配随机序列。根据SPSS26.0软件生成随机表，进行随机区组设计，设定区组数为2，确定运动员每一轮的试验和对照的交替顺序，例如：AB-BA-BA。

    盲法

    本次试验采用双盲法，对研究人员，受试者及统计人员施盲，同时保持膳食补充剂在剂型、外观、颜色和味道上保持完全一致，保存盲底，实验结束后两次揭盲。

    试验项目经费来源

    中央高校基本科研业务费专项资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    9

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-25

    试验终止时间

    2024-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    参与者将从武汉大学的长跑爱好者中招募，并提供知情同意。入选标准如下：（1）年龄超过18岁，愿意参与并完成研究；（2）相对稳定的生活方式；（3）有规律的锻炼习惯和长跑习惯。；

    排除标准

    排除标准包括：（1）无法或不愿提供知情同意；（2）可能影响研究测量和评估的神经系统疾病；（3）计划在接下来的3个月内住院或进行手术；（4）胃肠道疾病；（5）烟草、酒精或非法药物滥用；（6）试验前2周内使用抗生素；（7）素食者；（8）食物过敏。此外，出现严重不良反应的参与者将被退出试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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