CTR20192180
主动终止(申办方出于该靶点对于该瘤种开发策略的考虑决定主动终止研究,不涉及安全性问题。)
HMPL-453酒石酸盐片
化药
HMPL-453酒石酸盐片
2019-11-04
企业选择不公示
间皮瘤
HMPL-453酒石酸盐治疗晚期恶性复治间皮瘤的II期研究
评价HMPL-453酒石酸盐在晚期恶性复治间皮瘤患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究
100738
评价HMPL-453酒石酸盐治疗晚期恶性复治间皮瘤患者的临床疗效; 评价HMPL-453酒石酸盐治疗晚期恶性复治间皮瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学(PK); 评价肿瘤和血液中FGF/FGFR表达水平与HMPL-453酒石酸盐疗效的关系; 探索与FGFR信号通路相关的生物标志物的动态变化,并研究与临床疗效的相关性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 27 ;
国内: 10 ;
2020-03-27
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书;;2.年龄≥18岁;
登录查看1.既往接受过选择性FGFR抑制剂治疗;
2.具有显著临床意义的胸膜或腹膜积液无法通过引流得到良好控制;
3.研究治疗开始前3周内接受过系统的抗肿瘤治疗(临床试验除外),包括化疗、免疫治疗或靶向治疗等;
登录查看上海市胸科医院
200030
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