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    【ChiCTR-IOR-16009391】健腰密骨片治疗老年骨质疏松性腰痛的多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-16009391

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    健腰密骨片

    药物类型

    中药

    规范名称

    健腰密骨片

    首次公示信息日的期

    2016-10-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨质疏松症

    试验通俗题目

    健腰密骨片治疗老年骨质疏松性腰痛的多中心临床研究

    试验专业题目

    健腰密骨片治疗老年骨质疏松性腰痛的多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价健腰密骨片治疗老年骨质疏松性腰痛的临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    项目负责人采用随机数字表法将每家医院符合纳入标准的48例患者随机分为治疗组和对照组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海申康医院发展临床创新三年行动计划资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    125

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-11-01

    试验终止时间

    2018-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合原发性骨质疏松症的诊断标准；（2）年龄在50岁-75岁之间，男女不限；（3）半年内未服用抗骨质疏松药物；（4）受试者自愿并签署知情同意书，对研究意义有正确认识。；

    排除标准

    （1）全身代谢性骨骼疾病；（2）两年内有外伤引起的骨折；（3）影响骨代谢的慢性疾病如糖尿病、类风湿性关节炎、甲状旁腺功能亢进症、甲状腺功能亢进症及其他需要长期治疗的慢性疾病；（4）有严重心脑血管疾病；（5）肝肾功能异常；（6）慢性胃肠道疾病；（7）近期有急慢性感染过敏；（8）2-3天内有剧烈运动；（9）严重的器质性疾病、精神神经系统疾病和活动性骨关节病；（10）半年内用过雌激素、降钙素、一年内用过氟化物、二膦酸盐和肾上腺皮质激素。 。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属龙华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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