• yl23455永利官网

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【ChiCTR2100049954】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 一项多中心真实世界回顾性研究：奥希替尼用于手术可切除的IA-IIIB期EGFR突变非小细胞肺癌新辅助治疗的疗效和安全性分析

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100049954

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      奥希替尼

      药物类型

      /

      规范名称

      奥希替尼

      首次公示信息日的期

      2021-08-15

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肺癌

      试验通俗题目

      请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 一项多中心真实世界回顾性研究：奥希替尼用于手术可切除的IA-IIIB期EGFR突变非小细胞肺癌新辅助治疗的疗效和安全性分析

      试验专业题目

      一项多中心真实世界回顾性研究：奥希替尼用于手术可切除的IA-IIIB期EGFR突变肺腺癌新辅助治疗的疗效和安全性分析

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.通过评估客观反应率（ORR）评价奥希替尼作为新辅助治疗的疗效； 2.评价奥希替尼在不良事件发生率和围手术期并发症方面的安全性特征； 3.通过手术切除后病理检查评价奥希替尼病理显著缓解（MPR）率，病理完全缓解（pCR）率和N2分期下调率； 4.评价奥希替尼新辅助治疗对手术难度的影响。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      NA

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      20

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-08-20

      试验终止时间

      2022-08-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 在任何研究具体程序之前提供知情同意； 2. 经组织学或细胞学确诊的肺腺癌； 3. 术前分期为IA-IIIB期并且病灶可切除； 4. EGFR突变阳性（必须包括外显子19缺失和／或外显子21 L858R点突变）； 5. 接受奥希替尼新辅助治疗8周； 6. 奥希替尼新辅助治疗后患者接受手术治疗； 7. 有奥希替尼新辅助治疗前肿瘤组织NGS检测结果。；

      排除标准

      1. 有鳞状细胞癌，大细胞癌或小细胞癌等神经内分泌成分的肿瘤； 2. 入组前暴露于其他抗肿瘤治疗； 3. 存在其他驱动基因阳性如ALK，ROS1，MET14外显子跳读，BRAF，RET等等； 4. EGFR基因检测存在20外显子插入突变； 5. 签署同意书后，病人及代理人要求退出此临床研究。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      四川省肿瘤医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      奥希替尼的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发1条
      • 中国药品审评83条
      • 全球临床试验250条
      • 中国临床试验76条
      • 美国USAN名称2条
      • 药物INN名称1条
      全球上市
      • 美国FDA批准药品7条
      • 中国药品批文6条
      • 美国NDC目录4条
      • 欧盟集中审批药品1条
      • 日本药品2条
      • 英国药品3条
      • 法国药品2条
      • 中国香港药品2条
      • 中国台湾药品2条
      市场信息
      • 药品招投标58条
      • 政策法规数据库3条
      • 跨国药企销售数据1条
      • 药品广告6条
      一致性评价
      • 一致性评价2条
      • 仿制药参比制剂目录4条
      • 美国橙皮书2条
      • 日本橙皮书2条
      • 中国上市药物目录2条
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息43条
      合理用药
      • 药品说明书11条
      • 药物ATC编码1条
      • 医保目录7条
      • 医保药品分类和代码8条
      • 辅助用药重点监控目录4条
      • 药品商品名查询12条
      原料药
      • 原料药、辅料、包材登记信息2条
      医疗器械
      • 中国上市医疗器械4条
      点击展开

      四川省肿瘤医院的其他临床试验

      更多

      四川省肿瘤医院的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯

      yl23455永利官网企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品

      奥希替尼相关临床试验

      更多