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    【ChiCTR2400085895】基于最大耗氧量中高强度有氧运动对代谢相关性脂肪肝干预效果的临床试点研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085895

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    代谢相关性脂肪肝病

    试验通俗题目

    基于最大耗氧量中高强度有氧运动对代谢相关性脂肪肝干预效果的临床试点研究

    试验专业题目

    基于最大耗氧量的个性化运动干预对代谢相关性脂肪肝病的治疗效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    442000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨何种精准运动干预方式能有效逆转 NASH，改善 MAFLD 患者疾病进展及预后，建立疾病预测模型，同时为 MAFLD 患者的精准运动干预治疗方案的制定及长期的慢病管理提供科学依据和临床借鉴

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    十堰市太和医院博士后基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）根据超声检查发现脂肪变性者，即肝内脂质﹥5%； 2）年龄 18～65 周岁，男女不限（包含 18 和 65 岁），BMI>25 kg/m^2； 3）符合代谢相关性脂肪肝病的诊断标准； 4）愿意配合本试验治疗方案并签署知情同意书；

    排除标准

    1）有酒精滥用史(平均每日酒精摄入量女性≥10 g，男性≥20 g)； 2）慢性病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、原发性胆汁性肝硬化或肝豆状核变性； 3）具有糖尿病史、α1-抗胰蛋白酶不足、血色沉着病、甲状腺疾病、精神疾病、肾功能受损； 4）使用可能影响糖和脂代谢的药物和增加 NAFLD 患病风险的药物，如胺碘酮、甲氨蝶呤、过己基苯胺、雌激素、他莫西芬、硝苯地平、地尔硫卓、氯喹和其他可能具有肝毒性的药物； 5）无法提供知情同意书； 6)怀孕和哺乳。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    十堰市太和医院（湖北医药学院附属医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    442000

    联系人通讯地址

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