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    【ChiCTR2300077420】基于复杂脑网络研究电针阳明经穴对脑卒中上肢迟缓性偏瘫的作用效应

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077420

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    基于复杂脑网络研究电针阳明经穴对脑卒中上肢迟缓性偏瘫的作用效应

    试验专业题目

    基于复杂脑网络研究电针阳明经穴对脑卒中上肢迟缓性偏瘫的作用效应

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    依据中医经典理论“治痿独取阳明”，探索电针上肢手阳明经穴对脑卒中上肢软瘫期患者临床疗效及疗效背后的中枢脑网络效应，为中医经典理论提供循证医学证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    根据患者的就诊时间，利用SPSS软件产生随机化数字表，根据随机数字表分成2组，依次接受相应的干预。

    盲法

    该研究对患者，结局评估人员及数据统计分析人员设盲。

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.30岁≤年龄≤80岁； 2.首次发生的脑卒中，诊断符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点； 3.卒中部位主要集中皮层下，非多发卒中部位； 4.上肢软瘫期患者，上肢或手Brunnstrom分期Ⅰ-II期； 5.病程时间为15天-3个月； 6.认知功能够配合完成简单指令，无明显听理解障碍（简易精神状态检查量表大于等于23）； 7.患者为右利手，且能够保持坐位1小时左右； 8.临床试验之前未接受过正规中医康复治疗； 9.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。；

    排除标准

    1.非首次发生卒中； 2.意识不清，MMSE量表评价提示痴呆，合并感觉性失语或精神障碍等疾患，不能配合检查及治疗的住院患者； 3.合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者； 4.装有心脏起搏器的患者； 5.有重要脏器功能衰竭或病情危重的脑卒中患者以及癌症等对患者生存质量的影响超过中风后肢体功能障碍的疾病或状态； 6.合并凝血功能严重异常，出血风险高，以及施术部位有感染病灶等；针刺禁忌症患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    十堰市太和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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