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【ChiCTR2000030459】右美托咪定对七氟醚吸入麻醉诱导行颅脑手术患者围手术期脑保护作用的影响：随机对照试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030459

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2020-03-02

临床申请受理号

/

靶点
适应症

颅脑手术

试验通俗题目

右美托咪定对七氟醚吸入麻醉诱导行颅脑手术患者围手术期脑保护作用的影响：随机对照试验研究

试验专业题目

右美托咪定对七氟醚吸入麻醉诱导行颅脑手术患者围手术期脑保护作用的影响：随机对照试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

以颅脑手术患者为对象，观察右美托咪定对七氟醚吸入麻醉诱导行颅脑手术患者的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

对患者和评估者设盲。

试验项目经费来源

湖北省自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

654

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行全麻下开颅手术； 2. 美国麻醉师协会分级（American society of anesthesiologists，ASA）Ⅱ或Ⅲ级(Fitz-Henry, 2011)； 3. 年龄20-80岁，性别不限； 4. 获得患者及其法定监护人的书面知情同意。；

排除标准

1. 合并肝肾功能异常者； 2. 合并心血管、呼吸系统及内分泌系统疾病或存在心血管、呼吸系统及内分泌系统疾病病史者； 3. 有血管活性药物应用史者； 4. 合并水电解质紊乱者； 5. 术前4周应用α2-肾上腺素受体激动剂者； 6. 病理性肥胖者； 7. 术前已出现意识障碍、嗜睡、昏迷不能合作者； 8. Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞者； 9. 合并严重精神疾病者； 10. 过敏体质者； 11. 哺乳期、妊娠期妇女； 12. 参与其他药物临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

十堰市太和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评208条
  • 全球临床试验70条
  • 中国临床试验549条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录88条
  • 欧盟互认程序药品13条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 企业公告21条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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