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【ChiCTR2400080433】术前应用帕瑞昔布通过减轻炎症反应缓解食管早癌ESD术后疼痛

基本信息
登记号

ChiCTR2400080433

试验状态

尚未开始

药物名称

帕瑞昔布

药物类型

/

规范名称

帕瑞昔布

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

术前应用帕瑞昔布通过减轻炎症反应缓解食管早癌ESD术后疼痛

试验专业题目

术前应用帕瑞昔布通过减轻炎症反应缓解食管早癌ESD术后疼痛

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

术前应用帕瑞昔布可通过减轻炎症反应缓解食管早癌ESD术后疼痛，可减少阿片类药物的需求及使用率，并证明其安全性及可靠性；

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

十堰市太和医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1).符合内镜黏膜下剥离术手术指征； (2).能够正常交流； (3).签署知情同意书。；

排除标准

(1).有神经系统、慢性疼痛或精神疾病长期使用精神系统药物或镇痛药物者； (2).肝肾功能明显异常或有心脑血管疾病者； (3).长期服用或滥用药物史者； (4).妊娠期或者哺乳期妇女； (5).帕瑞昔布过敏者； (6).本研究方案禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

十堰市太和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评214条
  • 全球临床试验50条
  • 中国临床试验46条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文72条
  • 欧盟集中审批药品3条
  • 欧盟互认程序药品5条
  • 英国药品6条
  • 德国药品29条
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  • 中国香港药品2条
  • 中国台湾药品16条
市场信息
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  • 药品集中采购15条
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一致性评价
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  • 参比制剂备案2条
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生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息195条
合理用药
  • 药品说明书29条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码158条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询23条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息42条
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