• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2300073880】帕瑞昔布对高脂血症病人术后认知功能(谵妄)的影响:一项单中心、随机 、双盲对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073880

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    帕瑞昔布

    药物类型

    /

    规范名称

    帕瑞昔布

    首次公示信息日的期

    2023-07-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    谵妄

    试验通俗题目

    帕瑞昔布对高脂血症病人术后认知功能(谵妄)的影响:一项单中心、随机 、双盲对照试验

    试验专业题目

    帕瑞昔布对高脂血症病人术后认知功能(谵妄)的影响:一项单中心、随机 、双盲对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    646000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.研究帕瑞昔布可减少高脂血症病人术后谵妄发生率; 2.研究帕瑞昔布可降低高脂血症病人术后炎症水平。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由特定研究成员负责研究分组和干预实施:根据入组顺序从1开始对研究对象进行数字编号,然后利用SPSS软件采用随机数字表法进行1:1分组。

    盲法

    临床医生,病人,负责信息采集、标本采集和检测、认知评估的研究成员均不知道研究对象的分组信息。盲法持续到研究结束。

    试验项目经费来源

    学校研究生培养经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    221

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2025-07-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.高脂血症病人; 2.年龄≤100岁且≥18岁; 3.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA)Ⅰ-Ⅲ级。;

    排除标准

    1.术前存在明显的认知功能障碍; 2.有颅脑外伤、精神、神经疾病史; 3.有抗生素滥用史; 4.肝功能child-pugh评分≥6分; 5.肌酐清除率<30ml/L; 6.对帕瑞昔布钠活性成分过敏或者长期使用非甾体类抗炎药者; 7.有严重药物不良反应史者; 8.应用非甾体类抗炎药后发生胃肠道出血或者消化道穿孔患者; 9.有活动性消化道溃疡或者胃肠道出血患者; 10.炎症性肠疾病患者; 11.处于妊娠晚期或者正在哺乳患者; 12.严重心脑血管疾病者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西南医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    646000

    联系人通讯地址
    帕瑞昔布的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1
    • 中国药品审评214
    • 全球临床试验50
    • 中国临床试验46
    • 药物INN名称1
    全球上市
    • 中国药品批文72
    • 欧盟集中审批药品3
    • 欧盟互认程序药品5
    • 英国药品6
    • 德国药品29
    • 法国药品4
    • 中国香港药品2
    • 中国台湾药品16
    市场信息
    • 药品招投标6558
    • 药品集中采购15
    • 企业公告26
    • 药品广告21
    一致性评价
    • 一致性评价63
    • 仿制药参比制剂目录2
    • 参比制剂备案2
    • 中国上市药物目录64
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1
    • 境内外生产药品备案信息195
    合理用药
    • 药品说明书29
    • 药物ATC编码1
    • 医保目录8
    • 医保药品分类和代码158
    • 辅助用药重点监控目录2
    • 药品商品名查询23
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息42
    点击展开

    西南医科大学附属医院的其他临床试验

    更多

    西南医科大学附属医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品