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    【ChiCTR2300076358】“气味遗传学”技术唤醒意识障碍患者的单臂、前瞻性、开放性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076358

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-10-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    意识障碍

    试验通俗题目

    “气味遗传学”技术唤醒意识障碍患者的单臂、前瞻性、开放性临床研究

    试验专业题目

    “气味遗传学”技术唤醒意识障碍患者的单臂、前瞻性、开放性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    442000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估“气味遗传学”对pDoC患者的促醒作用有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家重大科技专项原创探索计划项目“未来生物技术”项目：基于“气味遗传学”细胞操控技术的应用研究

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-16

    试验终止时间

    2024-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.通过病史及头颅 CT明确诊断，且患者处于植物状态或持续植物状态>3月； 2.年龄12-60岁；病情平稳，无脑积水现象； 3.2周内6次修订版昏迷恢复量表（coma recovery scale‑revised，CRS‑R）评估为 MCS； 4.病例资料齐全。；

    排除标准

    1.既往有中枢神经系统疾病； 2.病情不稳定，合并感染者； 3.不耐受或不配合颅脑手术治疗者； 4.既往有癫痫病史者； 5.合并脑萎缩、脑积水及体内植入金属物者或装有心脏起搏器； 6.病例不全者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    十堰市太和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    442000

    联系人通讯地址

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