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【CTR20140663】盐酸米那普仑片临床研究方案

基本信息
登记号

CTR20140663

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

盐酸米那普仑片

药物类型

化药

规范名称

盐酸米那普仑片

首次公示信息日的期

2014-10-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

盐酸米那普仑片临床研究方案

试验专业题目

不同起始剂量盐酸米那普仑片治疗抑郁症的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、非劣效临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较盐酸米那普仑片25mg起始剂量组治疗抑郁症的疗效是否非劣于50mg起始剂量组

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.住院或门诊病人，年龄18-65岁，男女不限；

排除标准

1.有过躁狂病史者，包括躁狂发作、混合发作或快速循环发作者；

2.有严重自杀倾向者（HAMD第3项≥3分）；

3.继发于其它精神疾病或躯体疾病的抑郁发作；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100008

联系人通讯地址
盐酸米那普仑片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评12条
  • 中国临床试验8条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标424条
  • 企业公告4条
  • 药品广告21条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录15条
  • 参比制剂备案1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息13条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码9条
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