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CTR20202022
已完成
注射用KPCXM-18
中药
注射用KPCXM-18
2020-10-15
企业选择不公示
/
急性缺血性脑卒中，促进神经缺失症状的恢复
评价注射用 KPCXM18 安全性、耐受性和药代动力学特征
评价注射用 KPCXM18 在健康受试者中单次及多次给药的安全性、耐受性和药代动力学 特征的随机、盲法、剂量递增、安慰剂对照 I 期临床试验
650106
（1）评估注射用 KPCXM18 在健康受试者中的安全性和耐受性，探索注射用 KPCXM18 的安全剂量范围； （2）评估注射用 KPCXM18 在健康受试者体内的药代动力学特征； （3）探索注射用 KPCXM18 在健康受试者体内的物质平衡； （4）为 II 期临床试验提供剂量设计依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 102 ；
国内: 102 ；
2020-12-21
2022-05-09
否
1.18 岁≤年龄≤50 岁健康受试者，男女各半；
登录查看1.已知对试验用药品（包括本试验药物辅料）或其类似物过敏者，或过敏体质（如对 两种或两种以上药物、食物和花粉过敏者）；
2.有临床严重疾病史且未治愈者，或现患有心血管、血液系统、肝脏、肾脏、消化道、 神经系统、呼吸系统、精神异常以及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验 结果的任何其他疾病者；
3.有晕针史、晕血史或不能耐受静脉穿刺者；
登录查看天津中医药大学第二附属医院
300143
药品研发- 中国药品审评1条
- 中国临床试验2条
市场信息- 企业公告1条
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