• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20150855】MRX-I片治疗复杂性皮肤及软组织感染的3期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20150855

    试验状态

    已完成

    药物名称

    康替唑胺片

    药物类型

    化药

    规范名称

    康替唑胺片

    首次公示信息日的期

    2016-02-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    复杂性皮肤及软组织感染

    试验通俗题目

    MRX-I片治疗复杂性皮肤及软组织感染的3期临床研究

    试验专业题目

    以利奈唑胺片为对照 口服MRX-I片治疗复杂性皮肤及软组织感染成人患者的有效性和安全性的随机双盲双模拟III期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的:评价口服MRX-I治疗成人复杂性皮肤和软组织感染（cSSSI）的临床疗效和安全性,并证实口服MRX-I在治愈访视点的临床治愈率非劣效于利奈唑胺。 次要目的:评价口服MRX-I治疗成人复杂性皮肤和软组织感染的微生物学疗效，并与利奈唑胺口服片剂作比较;明确成人复杂性皮肤和软组织感染患者连续口服MRX-I的群体药代动力学（PPK）特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 720 ；

    实际入组人数

    国内: 719  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2019-02-22

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.伴随有全身症状的皮肤及软组织感染患者；2.患复杂性皮肤及软组织感染者 如伤口感染 外科切口感染 大脓肿等；

    排除标准

    1.非复杂性皮肤及软组织感染；2.单纯由革兰阴性菌所致的复杂性皮肤及软组织感染；3.脓毒血症；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200040

    联系人通讯地址
    康替唑胺片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评8条
    • 中国临床试验22条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标65条
    • 企业公告4条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录2条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息5条
    合理用药
    • 药品说明书1条
    • 医保目录4条
    • 医保药品分类和代码2条
    • 药品商品名查询1条
    点击展开

    复旦大学附属华山医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    康替唑胺片相关临床试验

    更多