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    【CTR20171377】MRX-I片在中度肝功能损害受试者中的药物代谢动力学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20171377

    试验状态

    已完成

    药物名称

    康替唑胺片

    药物类型

    化药

    规范名称

    康替唑胺片

    首次公示信息日的期

    2017-11-20

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    复杂性皮肤及软组织感染

    试验通俗题目

    MRX-I片在中度肝功能损害受试者中的药物代谢动力学研究

    试验专业题目

    MRX-I片在中度肝功能损害受试者中的药物代谢动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究MRX-I片在中度肝功能损害受试者的药代动力学特征，并与肝功能正常的健康受试者的药代动力学特征进行分析比较，为MRX-I片在肝功能损害患者给药方案的制定提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 20 ；

    实际入组人数

    国内: 12  ；

    第一例入组时间

    2018-09-06

    试验终止时间

    2021-04-07

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.男性或女性，年龄18～70岁；

    排除标准

    1.已知或怀疑对MRX-I或其他噁唑烷酮类药物过敏者或对多种（3种及以上）药物过敏者；

    2.既往有肝素过敏史者；

    3.在试验开始前3个月内参加过其他药物试验者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200040

    联系人通讯地址
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