yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20230826】中国 2 型糖尿病受试者多次口服 VCT220 片的 Ib 期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20230826

    试验状态

    已完成

    药物名称

    VCT-220片

    药物类型

    化药

    规范名称

    VCT-220片

    首次公示信息日的期

    2023-03-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于成人2型糖尿病患者控制血糖

    试验通俗题目

    中国 2 型糖尿病受试者多次口服 VCT220 片的 Ib 期研究

    试验专业题目

    在中国成人 2 型糖尿病受试者中评估 VCT220 片的药代动力 学、药效学、安全性和耐受性：一项为期 4 周的随机、双盲、 安慰剂对照 Ib 期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215300

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价仅通过饮食和运动控制血糖的2型糖尿病（T2DM）受试者多次口服VCT220片的安全性、耐受性、药代动力学特征，以及初步探索VCT220片控制血糖的有效性，为后期临床研究提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 70 ；

    实际入组人数

    国内: 40  ；

    第一例入组时间

    2023-05-05

    试验终止时间

    2023-09-05

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.筛选时年龄在18～59岁（含边界值）的中国男性或女性受试者；

    排除标准

    1.存在或既往存在具有临床显著的血液学疾病、肾脏疾病、内分泌疾病、肺部疾病、胃肠道疾病、心血管疾病、肝脏疾病、精神病、神经系统疾病或过敏性疾病（包括药物过敏，但不包括给药时出现的未经治疗的、无症状的季节性过敏）; 可以纳入患有除2型糖尿病以外的慢性疾病（例如，高胆固醇血症或高血压）但通过饮食或稳定剂量药物治疗得到控制的受试者（例如，可以入选接受适当治疗的高胆固醇血症受试者）；

    2.任何可能影响药物吸收的情况（例如既往曾行减肥手术、胃切除术或任何肠道区域切除、活动性炎性肠病或胰腺功能异常）；

    3.诊断为1型糖尿病或特殊类型糖尿病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100044

    联系人通讯地址
    VCT-220片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评10条
    • 中国临床试验8条
    点击展开

    北京大学人民医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯