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【ChiCTR-IPR-17010789】双氢青蒿素对早期2型糖尿病的疗效评价：一项初步临床可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010789

试验状态

正在进行

药物名称

双氢青蒿素

药物类型

化药

规范名称

双氢青蒿素

首次公示信息日的期

2017-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

双氢青蒿素对早期2型糖尿病的疗效评价：一项初步临床可行性研究

试验专业题目

双氢青蒿素对早期2型糖尿病的疗效评价：一项初步临床可行性研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步观察双氢青蒿素治疗早期2型糖尿病的疗效和临床可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数字表进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

河南科技大学第一附属医院内分泌科提供研究基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2017-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1).年龄18-60岁； 2).BMI≥25Kg/㎡； 3).首次发现血糖升高（符合1999年WHO糖尿病诊断标准）； 4).糖化血红蛋白≤8%；未发生酮症； 5).自愿参与试验并签署知情同意书。；

排除标准

1).不符合纳入标准； 2).伴发其他急慢性疾病（正在使用相关药物治疗）或其他代谢性疾病； 3).妊娠、预近期（6个月内）妊娠、哺乳期妇女； 4).近1月内使用免疫抑制剂者； 5).不耐受药物治疗者； 6)>研究中不适合纳入的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南科技大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评54条
  • 全球临床试验111条
  • 中国临床试验6条
全球上市
  • 中国药品批文6条
市场信息
  • 药品招投标40条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息7条
合理用药
  • 药品说明书11条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录22条
  • 基药目录4条
  • 医保药品分类和代码4条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息3条
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