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【ChiCTR2100049393】卡瑞利珠单抗治疗晚期妇科肿瘤的有效性及安全性的观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049393

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2021-08-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

妇科肿瘤

试验通俗题目

卡瑞利珠单抗治疗晚期妇科肿瘤的有效性及安全性的观察研究

试验专业题目

卡瑞利珠单抗治疗晚期妇科肿瘤的有效性及安全性的观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价基于卡瑞利珠单抗治疗晚期妇科肿瘤的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不适用。

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-30

试验终止时间

2023-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性年龄>=18岁，体重>30Kg； 2.组织学或细胞学确诊的晚期宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等妇瘤患者； 3.至少有一个可测量病灶（根据RECIST1.1要求该可测量病灶螺旋CT扫描长径>=10mm或肿大淋巴结短径>=15mm）； 4.研究者判定患者可以接受卡瑞利珠单抗给药； 5.患者自愿接受卡瑞利珠单抗治疗； 6.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女； 2.对卡瑞利珠单抗及其辅料过敏者； 3.目前正在参加其他临床研究的患者； 4.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南科技大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评58条
  • 中国临床试验453条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标34条
  • 企业公告19条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息20条
合理用药
  • 药品说明书11条
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  • 医保药品分类和代码1条
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