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      【ChiCTR2100051172】请确认该研究设计类型。 CalliSpheres载博来霉素微球栓塞合并肝动脉-门静脉瘘肝癌的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100051172

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2021-09-15

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肝癌

      试验通俗题目

      请确认该研究设计类型。 CalliSpheres载博来霉素微球栓塞合并肝动脉-门静脉瘘肝癌的临床研究

      试验专业题目

      CalliSpheres载博来霉素微球栓塞合并肝动脉-门静脉瘘肝癌的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研拟用CalliSpheres微球加载博来霉素来治疗合并APS的肝癌，博来霉素有破坏血管内皮细胞和杀伤肿瘤的特性，既可以杀伤肝癌细胞，亦可以破坏充当分流道的血管，使肝动脉-门静脉瘘消失。期望较现有治疗方法进一步提高肿瘤患者的疾病控制及生存获益。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-08-01

      试验终止时间

      2024-07-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.18 岁至 75 岁; 2.肝功能 Child Pugh A/B（≤8 分）级; 3.合适的实验室指标（未经处理）： 血红蛋白≥9.0g/dl，中性粒细胞≥1.5×10^9 /L，血小板≥50×10^9 /L；血清白蛋 白≥28g/L，总胆红素<34.2μmol/L, 谷丙转氨酶、谷草转氨酶< 5 倍正常值上 限值，尿素氮、肌酐<1.5 倍的正常上限值，INR<1.7 或凝血酶原时间延长<4s。；

      排除标准

      1.伴随其它恶性肿瘤； 2.正常肝体积小于 40%总肝体积； 3.ECOG 评分≥2 分； 4.伴随严重心脑血管疾病患者； 5.严重感染的患者； 6.严重凝血功能障碍者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      河南科技大学第一附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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