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【ChiCTR2400083382】面向ICU重症脑卒中患者家属的智慧健康教育体系构建及应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400083382

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症脑卒中

试验通俗题目

面向ICU重症脑卒中患者家属的智慧健康教育体系构建及应用

试验专业题目

面向ICU重症脑卒中患者家属的智慧健康教育体系构建及应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）构建智慧健康教育体系。 （2）了解重症脑卒中主要照顾者照顾准备度现状并探讨重症脑卒中主要照顾者照顾准备度影响因素。 （3）构建重症脑卒中主要照顾者照顾准备度方案并验证该方案在重症脑卒中主要照顾者中的应用效果。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

河南科技大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-10

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准：①年龄≥18岁；②符合2019年中国各类主要脑血管病诊断要点的诊断标准，急性发病，均经头颅CT或MRI证实有急性脑卒中病变；③入院时格拉斯哥昏迷量表（Glasgow Coma Scale，GCS）评分≤8分或美国国立卫生研究院卒中量表（National Institute of Health Stroke Scale，NIHSS）评分≥17分；④入院后在ICU住院治疗；⑤有主要照顾者。 主要照顾者纳入标准：①年龄为≥18岁；②患者转出ICU后承担患者主要照护工作且非雇佣关系的一名家庭成员，包括但不限于父母、配偶、子女（儿媳、女婿）、兄弟姐妹等（当同时有多个照顾者时，选择照顾患者时间最长的家属）；③具有良好的阅读理解和沟通能力；④知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

患者排除标准：①合并其他严重疾病，如恶性肿瘤、心力衰竭、肾衰竭等。 主要照顾者排除标准：①曾参加过相关研究者；②有严重慢性病（恶性肿瘤、心功能衰竭、呼吸功能衰竭等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南科技大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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