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    【ChiCTR2300075959】亚临床社交焦虑认知行为干预脑影像研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075959

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    亚临床社交焦虑

    试验通俗题目

    亚临床社交焦虑认知行为干预脑影像研究

    试验专业题目

    亚临床社交焦虑认知行为干预脑机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 通过比较亚临床社交焦虑被试和健康对照脑核磁共振影像数据，研究亚临床社交焦虑脑机制； 2. 通过比较认知行为干预前后亚临床社交焦虑被试脑核磁共振影像改变，研究认知行为干预的脑机制。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    河南省科技攻关项目 (212102310583), 河南省自然科学基金项目 (232300420267), 河南省高等学校重点科研项目 (23A330005)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2025-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    本研究的研究对象为亚临床社交焦虑者和健康对照，样本来源于河南科技大学大学生群体。本研究采用中文版国际神经精神科简式访谈问卷7.0（MINI7.0）对亚临床社交焦虑进行操作定义。 1.亚临床社交焦虑组纳入标准： 1）评估为亚临床社交焦虑的个体，即满足MINI7.0标准F1（对社交情境存在显著的恐惧），但有一个或多个其他标准(F2至F6)缺失； 2）确认社交问题是焦虑情绪的主要来源； 3）24-项自评Liebowitz社交焦虑量表（LSAS）评分≥ 40； 4）抑郁自评量表（SDS）评分<40； 5）右利手； 6）年龄＞18周岁。 2.健康对照组纳入标准： 1）自我报告无社交焦虑或其它情绪问题； 2）24-项自评Liebowitz社交焦虑量表（LSAS）评分<20; 3）抑郁自评量表（SDS）评分<40； 4）焦虑自评量表（SAS）评分<40； 5）右利手； 6）年龄＞18周岁。；

    排除标准

    1.亚临床社交焦虑组排除标准为： 1）具有脑器质性疾病、重大躯体疾病、传染病的患者； 2）目前或既往患有符合DSM-5诊断精神障碍和人格障碍； 3）单纯演讲焦虑； 4）具有药物依赖及精神活性物质使用证据； 5）正在或曾经使用过抗精神疾病药物或其他可能影响脑功能的药物，正在或曾经接受过心理咨询或治疗；6）具有核磁扫描禁忌症。 2.健康对照组排除标准： 1）具有脑器质性疾病、重大躯体疾病、传染病的患者； 2）目前或既往患有符合DSM-5诊断精神障碍和人格障碍； 3）具有药物依赖及精神活性物质使用证据； 4）正在或曾经使用过抗精神疾病药物或其他可能影响脑功能的药物，正在或曾经接受过心理咨询或治疗；5）具有核磁扫描禁忌症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南科技大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

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