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【ChiCTR2300067926】清金益气颗粒治疗新型冠状病毒感染核酸转阴后常见症的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300067926

试验状态

尚未开始

药物名称

清金益气颗粒

药物类型

/

规范名称

清金益气颗粒

首次公示信息日的期

2023-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒感染

试验通俗题目

清金益气颗粒治疗新型冠状病毒感染核酸转阴后常见症的随机对照试验

试验专业题目

清金益气颗粒治疗新型冠状病毒感染核酸转阴后常见症的随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价清金益气颗粒治疗新型冠状病毒感染核酸转阴后诸症（短期症状）的有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机数字表生成随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

天津中医药大学

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-30

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合新型冠状病毒感染诊断标准（新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版））； 2. 2月内核酸/抗原检测结果阳性者，或IgM检测结果阳性 3. 气阴两虚证，余热未清； 4. 年龄＞18岁； 5. Borg自觉疲劳量表≥15分； 6. 患者知情同意。；

排除标准

1. 合并严重肺部疾病者，如肺部肿瘤、重度慢性阻塞性肺疾病、肺移植、肺切除、肺减容术等； 2. 伴有影响生存的严重基础疾病，包括未被控制的心脏、肾脏、消化、血液病、神经精神疾病、免疫性疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤、严重营养不良等； 3. 过敏体质，对治疗方案涉及的药物成分过敏者； 4. 妊娠期或哺乳期妇女； 5. 正参加其它临床试验者； 6. 根据研究者判断，会出现入组复杂化或依从性不佳等影响疗效及安全性评估的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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