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CTR20160253
进行中（招募完成）
注射用重组人凝血因子VⅢ
治疗用生物制品
注射用重组人凝血因子VⅢ
2016-05-13
CXSL1400063
A型血友病
注射用重组人凝血因子Ⅷ有效性和安全性研究
注射用重组人凝血因子Ⅷ治疗A型血友病疗效和安全性临床研究——多中心、单臂、开放的临床试验
211100
1. 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ治疗和预防A型血友病患者出血的有效性和安全性。2. 考察注射用重组人凝血因子Ⅷ在中国A型血友病患者体内的药物动力学。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 74 ；
/
2018-02-06
否
1.确诊为A型血友病者；
登录查看1.现在或曾经检测到FⅧ抑制剂（＞0.6 BU）；
2.诊断为非A型血友病的任何其他出血性疾病；
3.人类免疫缺陷病毒（艾滋病毒）阳性者；
登录查看中国医学科学院血液学研究所血液病医院
300020
药品研发- 中国药品审评309条
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全球上市- 中国药品批文25条
市场信息- 药品招投标2676条
- 跨国药企销售数据2条
- 企业公告6条
- 药品广告1条
一致性评价- 参比制剂备案4条
生产检验- 境内外生产药品备案信息113条
合理用药- 药品说明书29条
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