-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20221870
已完成
LY-01019注射液
治疗用生物制品
LY-01019注射液
2022-08-30
企业选择不公示
/
用于晚期实体瘤的治疗。
LY01019注射液安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效研究
在晚期实体瘤患者中评价LY01019注射液安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的非随机、开放、多中心Ⅰ期临床研究
264043
主要目的： 在晚期实体瘤患者中评估LY01019注射液的安全性和耐受性，观察剂量限制性毒性（DLT），探索最大耐受剂量（MTD），并确定II期临床试验推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 在晚期实体瘤患者及各瘤种适应症队列中评价LY01019注射液的药代动力学特征（PK）、免疫原性及初步疗效。 探索目的： （1）观察LY01019注射液暴露量与受体占位关系，给药后全血中T细胞表面PD-L1受体占位率（RO）和血液中TGF-β1浓度； （2）探索肿瘤组织PD-L1表达与LY01019注射液抗肿瘤活性相关性；探索机体外周血免疫细胞状态与LY01019注射液抗肿瘤活性相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 19 ；
2022-08-17
2024-04-26
否
1.自愿签署知情同意书并能遵循试验治疗方案和访视计划者。；2.年龄18~75岁（包含18和75岁），男女不限；
登录查看1.既往接受过靶向作用于TGF-β或TGF-β受体通路的任何抗体或抑制剂治疗者；
2.6个月内接受过PD-1/PD-L1或CTLA-4抑制剂者；
3.既往对试验药物的任一成分或辅料成分过敏者；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200030
药品研发- 中国药品审评1条
- 中国临床试验1条
复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- 评价ZG006在晚期转移性神经内分泌前列腺癌的初步疗效和安全性的Ⅱ期临床研究
- 评价 [177Lu]Lu-DOTA-TATE在1级和2级晚期GEP-NET患者中的有效性和安全性的研究（NETTER-3）
- HS-10502联合治疗在晚期实体瘤受试者中的I期临床研究
- PA5注射液在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- TQB2102对比THP治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的III期研究
- XNW5004 片联合 CHOP/CHOEP 治疗初治外周 T 细胞淋巴瘤的临床研究
- 注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的Ⅲ期临床试验
- 一项评价FWD1802多种联合治疗在ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者的Ib/II期研究
- HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌受试者的II期临床研究
- 一项BGB-B455 用于晚期或转移性实体瘤患者的1 期首次人体研究
- 评价个性化新抗原RGL-270单药及联合阿得贝利单抗在恶性实体瘤根治术后高复发风险患者中的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性的开放、多中心I期临床研究
- 评价个性化新抗原RGL-270单药及联合阿得贝利单抗在恶性实体瘤根治术后高复发风险患者中的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性的开放、多中心I期临床研究
- 一项在局部晚期/转移性实体瘤受试者中评价TGI-5注射液单药治疗的I期研究
- 一项评价SWA1211片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的首次人体、开放标签的I期临床研究
- KJ015在HER2表达实体瘤患者中的I期临床试验
- 一项评价口服 YY2201片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤疗效的Ⅰ期剂量递增研究
- 注射用TQB2102对比注射用恩美曲妥珠单抗在HER2阳性晚期乳腺癌中的III期临床试验
- 颈动脉校正血流时间对全麻诱导后低血压预测价值的研究
- 注射用BH259在晚期实体瘤患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- 比较德曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗与贝伐珠单抗单药治疗作为HER2 表达卵巢癌一线维持治疗的试验
山东博安生物技术股份有限公司的其他临床试验
- 注射用BA1302安全性耐受性及PK研究
- BA2101多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性及初步疗效的II期临床研究
- BA1105注射液给药安全性、耐受性及有效性临床研究
- 评价LY01015联合氟尿嘧啶和顺铂在晚期或转移性食管鳞癌患者中的III期临床试验
- 注射用BA1202Ⅰ期临床研究
- 注射用BA1301治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验
- BA2101单次皮下注射的剂量递增Ⅰ期临床研究
- BA1106注射液Ⅰ期临床研究
- 比较LY01015和原研药的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的I期临床研究
- LY01019注射液安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效研究
- LY05008注射液III期临床研究
- BA1105注射液给药安全性、耐受性及有效性临床研究
- 在中国健康男性受试者中比较LY05008和度易达的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性研究
最新临床资讯
-
无进展生存期延长超3倍！罗氏双抗/ADC组合3期试验亮眼结果公布；首款！FDA批准创新小分子药物
-
Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
-
水痘-带状疱疹病毒 水痘减毒活疫苗 冻干水痘疫苗
药时空2025-06-20
-
糖尿病 肥胖 多肽药物
中肽生化2025-06-20
-
肥胖 AI 口服小分子
Insight数据库2025-06-20
-
人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
艾尔普再生医学2025-06-20
-
Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
-
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗领域2025-06-20
-
高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
-
细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
LY-01019注射液相关临床试验
同适应症药物临床试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: yl23455永利官网 yl23455永利官网企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网