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    【CTR20170853】甲磺酸莫非赛定联合利托那韦IIa期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20170853

    试验状态

    已完成

    药物名称

    甲磺酸莫非赛定胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    甲磺酸莫非赛定胶囊

    首次公示信息日的期

    2017-08-01

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    慢性乙型肝炎

    试验通俗题目

    甲磺酸莫非赛定联合利托那韦IIa期临床试验

    试验专业题目

    评估甲磺酸莫非赛定/利托那韦在慢性乙肝患者中的安全性、抗病毒活性和药代动力学特性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    523871

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估甲磺酸莫非赛定胶囊/利托那韦片在慢性乙肝患者中的安全性、抗病毒活性和药代动力学特性的探索性试验，为后续IIb期临床试验设计提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 20 ；

    实际入组人数

    国内: 20  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2018-11-29

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者必需在试验前对本试验知情同意，并自愿签署了书面的知情同意书，包括同意接受为了判断是否合格而进行的筛选程序；

    排除标准

    1.服用试验药物前1个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片者；

    2.妊娠期、哺乳期女性；

    3.筛选至给药前任何一次妊娠检测结果为阳性的女性；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学第一医院;吉林大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130021;130021

    联系人通讯地址
    甲磺酸莫非赛定胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评9条
    • 中国临床试验10条
    点击展开

    吉林大学第一医院;吉林大学第一医院的其他临床试验

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