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    【ChiCTR2100053711】环带柱镜调制镜片控制近视效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100053711

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-11-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    环带柱镜调制镜片控制近视效果研究

    试验专业题目

    环带柱镜调制镜片控制近视效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价环带柱镜调制镜片与单焦镜片相比近视进展控制中的效果，为临床多焦点镜片的应用提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机化区组设计的方法对纳入的研究对象进行随机分配。研究对象入组后将给予相应的随机号和随机分配方案。一旦随机号已经使用，即使病例脱落，此随机号和相应的分配方案不再使用，但研究病历调查内容应保存。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-08-01

    试验终止时间

    2022-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄8-12岁； 2.双眼近视度数-1.0D~-4.0DS，散光度数≤1.5DC，双眼近视度数相差≤1.0D； 3.最佳矫正视力大于等于1.0； 4.出生体重大于1500g； 5.受试者及其法定监护人必须签署知情同意书，愿意配合治疗及随访，并自愿参加本研究。；

    排除标准

    1.斜视； 2.弱视； 3.入组前半年内配戴过角膜接触镜或者使用过近视治疗的其他方案(屈光手术、渐进多焦镜、角膜塑形镜等)； 4.眼部手术、外伤或其他慢性眼睛疾病； 5.全身疾病，如呼吸系统疾病，心血管系统疾病等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省温州市温州医科大学附属眼视光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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