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    【CTR20160268】布洛芬注射液人体药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20160268

    试验状态

    已完成

    药物名称

    布洛芬注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    布洛芬注射液

    首次公示信息日的期

    2016-04-26

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    术后中、重度疼痛。

    试验通俗题目

    布洛芬注射液人体药代动力学研究

    试验专业题目

    布洛芬注射液人体药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    570311

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对布洛芬注射液（4mL：0.4g）进行健康人体内药代动力学研究，测定布洛芬的经时血药浓度，计算主要药代动力学参数，了解布洛芬注射液在健康人体内的吸收、分布、消除规律，为该药的申报及临床应用提供依据。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 13  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2015-03-06

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.身体健康；

    排除标准

    1.有特定过敏史者（哮喘、麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物和花粉过 敏者）；

    2.已知对布洛芬或其他非甾体抗炎药过敏者；

    3.既往有溃疡病或消化道出血病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院国家药物临床试验机构

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310003

    联系人通讯地址
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