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    【CTR20150283】评价布洛芬注射液有效性及安全性临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20150283

    试验状态

    主动暂停（由于公司内部管理和战略原因，停止此临床试验，不涉及安全性问题。）

    药物名称

    布洛芬注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    布洛芬注射液

    首次公示信息日的期

    2016-04-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    术后中、重度疼痛

    试验通俗题目

    评价布洛芬注射液有效性及安全性临床研究

    试验专业题目

    评价布洛芬注射液治疗术后中、重度疼痛有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照双中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    570311

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价布洛芬注射液辅助治疗腹部或骨科术后中、重度疼痛的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 360 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.择期开腹手术（胆囊、肠道或下腹部一般手术）或骨科（膝关节、髋关节、肩关节置换或重建，以及下肢（胫腓骨、股骨）骨折等术后预期需要进行24h以上自控静脉镇痛泵治疗（中、重度疼痛）的患者；

    排除标准

    1.术前4周内有头部外伤、颅内手术或脑卒中病史患者，或合并中枢神经系统器质性病变及意识障碍者；

    2.需进行胃部手术及腰椎手术的患者；

    3.术后需进入外科重症监护室（SICU）的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京朝阳医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100020

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评171条
    • 中国临床试验73条
    全球上市
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    • 境内外生产药品备案信息64条
    合理用药
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