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    【CTR20130371】治疗性艾滋病疫苗I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20130371

    试验状态

    已完成

    药物名称

    治疗用(重组核心抗原)艾滋病疫苗B.C

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    治疗用(重组核心抗原)艾滋病疫苗B.C

    首次公示信息日的期

    2014-05-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    HIV感染者和艾滋病患者的免疫治疗

    试验通俗题目

    治疗性艾滋病疫苗I期临床试验

    试验专业题目

    随机、双盲、安慰剂对照评价治疗用（重组核心抗原）艾滋病疫苗B.C安全性和免疫原性I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    570311

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要研究目的： 评价LFn-p24B.C在ART治疗稳定的HIV-1 感染的HIV/AIDS患者中的安全性和耐受性 2.次要研究目的： 评价LFn-p24B.C在ART治疗稳定的HIV-1 感染的HIV/AIDS患者中诱导特异性T细胞应答的能力

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 32 ；

    实际入组人数

    国内: 32  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2015-07-29

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18-60 周岁，男女均有；

    排除标准

    1.妊娠期、哺乳期或在接受研究治疗前7 天内妊娠试验阳性的育龄期妇女；

    2.入选前5 年内曾参与任何HIV 疫苗临床试验，接受过任何与HIV 相关的免疫原或遗传物质者；

    3.入选前30 日内接种过任何减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、抗过敏免疫原治疗或任何其它试验性药物者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京佑安医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100069

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验6条
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