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【CTR20201482】苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心上市后临床研究

基本信息
登记号

CTR20201482

试验状态

已完成

药物名称

苄达赖氨酸滴眼液

药物类型

化药

规范名称

苄达赖氨酸滴眼液

首次公示信息日的期

2020-07-20

临床申请受理号

/

靶点
适应症

早期老年性白内障。

试验通俗题目

苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心上市后临床研究

试验专业题目

苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂平行 对照、多中心上市后临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

314200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价早期老年性白内障患者使用苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）结束 后，晶状体混浊度变化值、最佳矫正视力（BCVA）测量变化值是否优于安慰剂。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 500 ；

实际入组人数

国内: 500  ；

第一例入组时间

2020-07-24

试验终止时间

2023-09-18

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 50-70 岁，自愿参加试验，能按时随访；

排除标准

1.肝肾功能异常者；

2.有严重心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病者；

3.有糖尿病视网膜病变等眼底疾患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510623

联系人通讯地址
苄达赖氨酸滴眼液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评30条
  • 中国临床试验4条
全球上市
  • 中国药品批文8条
市场信息
  • 药品招投标809条
  • 政策法规数据库2条
  • 药品广告447条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录1条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息74条
合理用药
  • 药品说明书33条
  • 医保药品分类和代码33条
  • 中国OTC目录1条
  • OTC药遴选及转换目录数据库1条
  • 药品商品名查询3条
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