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- GLP-1
ChiCTR2300068229
尚未开始
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
度普利尤单抗注射液
2023-02-10
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结节性痒疹
度普利尤单抗治疗结节性痒疹的前瞻性队列研究
度普利尤单抗治疗结节性痒疹的前瞻性队列研究
建立多中心、前瞻性PN队列，观察度普利尤单抗在中国PN中的有效性和安全性，为临床实践提供参考依据；以来自该队列的皮肤组织样本为对象，采用免疫组织化学、免疫荧光、RNA高通量测序等方法，探究成纤维细胞和2型免疫炎症细胞的相互作用在PN发病机制中的作用，为阐明PN的发病机制和开发PN的治疗提供新思路。
队列研究
上市后药物
不适用
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无
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37
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2023-02-13
2024-11-30
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结节性痒疹（PN）纳入标准： 1.由皮肤科医生确诊为PN，≥ 18岁且病程至少3个月； 2.在治疗前的7天内平均最严重瘙痒评分（worst itch numeric rating scale, WI-NRS） ≥ 7； 3.在治疗前双腿和/或双臂和/或躯干上总共至少有20处PN皮损，即PN研究者整体评估（investigator global assessment-PN, IGA-PN) ≥ 3分； 4.近2周对至少1种外用药物（如TCS、TCI、PDE4抑制剂）治疗反应不佳或不耐受； 5.自愿参加本试验，签署知情同意书，同意在整个研究期间按照医生指导进行试验。 非痒疹型AD 纳入标准： 1.按照特应性皮炎Williams诊断标准（见附录1）诊断为AD，且无PN样皮损； 2.≥ 18岁且确诊AD时间 ≥ 3个月的患者； 3.疾病严重程度为中至重度AD：AD研究者整体评估（investigator global assessment-AD, IGA-AD) ≥ 3分； 4.近2周对至少1种外用药物（如TCS、TCI、PDE4抑制剂）治疗反应不佳或不耐受； 5.自愿参加本试验，签署知情同意书，同意在整个研究期间按照医生指导进行试验。；
登录查看1.在筛查时使用其他研究药物； 2.患有严重心、肝、肾等内脏系统疾病、活动性感染、肿瘤或精神障碍者； 3.妊娠或哺乳女性； 4.研究者认为由于其他原因不适合参加试验的受试者。；
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药品研发- 中国药品审评74条
- 全球临床试验1条
- 中国临床试验25条
全球上市- 中国药品批文5条
市场信息- 药品招投标101条
- 企业公告1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息33条
合理用药- 药品说明书11条
- 医保目录5条
- 医保药品分类和代码6条
- 药品商品名查询4条
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- 度普利尤单抗用于患CRSwNP 的中国成人受试者的研究
- 度普利尤单抗治疗结节性痒疹的前瞻性队列研究
- 达必妥 治疗6个月-18 岁中国儿童和青少年特应性皮炎患者的一项前瞻性 1 年期研究
- 研究实施时间应包含征募观察对象时间，如需调整请与我们联系。 度普利尤单抗治疗中国中重度特应性皮炎患者的真实世界研究
- 度普利尤单抗皮下注射治疗原因不明的慢性瘙痒（CPUO）成人受试者的疗效和安全性
- 评价度普利尤单抗注射液（达必妥○R）治疗轻中度大疱性类天疱疮有效性及安全性的临床研究
- 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 度普利尤单抗治疗2型炎症反应相关皮肤病的有效性及安全性研究
- 度普利尤单抗治疗CRSsNP
- Dupilumab单抗治疗6岁及以上中重度特应性皮炎单中心临床研究
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