随着细胞治疗向“即用型”方向演进，In vivo CAR-T疗法正逐步成为行业焦点。它跳过了传统ex vivo流程中繁琐的细胞操作，直接通过病毒或非病毒载体在体内完成T细胞的基因改造，显著降低了生产成本与治疗周期。
目前，行业正在探索多种递送路径，其中慢病毒载体（LVV）因其可实现单次给药、靶向改造、免疫原性低、临床经验丰富，已被多个In vivo CAR-T项目采用：
Interius Bio的INT2104项目，已获澳大利亚TGA临床批准；
Umoja的UB-VV111项目，已获FDA IND批准；
国内多个IIT项目也取得了完全缓解的临床结果；
这些案例不仅验证了LVV在体内递送中的可行性，也凸显了高质量、低成本的LVV生产能力对疗法成功的关键作用。在这一背景下，LVV不再只是递送工具，更是决定疗法成本与工艺可控性的核心生产物料。
然而，传统瞬时转染方式存在滴度波动大、成本高、批次一致性差等问题，难以满足In vivo应用的需求。而EuLV稳转细胞系恰好解决了这一瓶颈，可实现高滴度、低杂质、可规模化的LVV生产，显著降低成本，同时提升工艺稳定性与申报合规性。
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EuLV慢病毒载体生产系统
EuLV是由深研生物研发的基于稳转细胞系的慢病毒载体生产系统，使用可诱导稳定生产细胞系，可高密度悬浮培养，在化学成分限定培养基（CDM）中生产慢病毒载体。
其技术路线通过三阶段构建稳转细胞系：
第一阶段：将所有慢病毒包装基因（VSV-G, gag/pol, rev）和分子开关稳定插入293 T细胞基因组中，构建EuLV包装细胞系；
第二阶段：将目标基因GOI稳定插入EuLV包装细胞系中，并进行筛选和测试，获得高产且稳定的单克隆生产细胞系；
第三阶段：在化学成分限定培养基（CDM）中，以高密度悬浮培养的方式，大规模诱导生产慢病毒载体；
EuLV稳转细胞系能够帮助摆脱传统瞬时转染对质粒和转染试剂的依赖，显著提升生产一致性与安全性。
EuLV技术优势
与传统的瞬时转染的生产方法相比，EuLV技术具有多方面优势：
传统质粒瞬转方式 | EuLV系统 | |
生产方法 | 质粒+转染试剂 | 稳转细胞系 +诱导剂 |
培养方式 | 贴壁培养或悬浮培养 | 悬浮培养 |
培养基 | 需要血清（贴壁培养） | 化学成分 限定培养基 |
工艺稳定性 | 低 | 高 |
病毒一致性 | 低 | 高 |
病毒比活（P24(ELISA)） | ~1×105 TU/ng | ＞1×106 TU/ng |
病毒滴度 （培养基原液） | 2×106~5×107 TU/mL | ~8×108 TU/mL |
生产成本 | 高 | 低 |
采用EuLV稳转细胞系，可节省所有质粒相关的工艺研发和生产成本，同时，慢病毒载体的生产步骤被大大简化，生产流程减少50%。生产中，因为不使用质粒，不再需要专门用于质粒生产的GMP厂房和设备，同时，减少了此部分相关的人力和运营成本，最终大幅降低产线投资和生产成本。
使用EuLV系统不仅可以提高慢病毒载体的生产效率，而且可以提高慢病毒载体的质量、增强稳定性、减少批间差，并且生产工艺易于放大。
1
生产流程简化50%
2
生产成本节省80%
3
病毒产量提升100倍
EuLV稳转细胞系
生产慢病毒载体的流程
上图显示了通过EuLV稳转细胞系生产慢病毒载体的主要生产步骤。第1天，复苏生产细胞系，在摇瓶中培养。在细胞扩增到第7天后，将细胞转移到WAVE生物反应器中，再培养5天，当细胞密度达到1x107 cells/mL时，添加诱导剂和补料开始产生慢病毒。在第14天，收获病毒，进行纯化、制剂和分装等后续步骤。
在1 L的WAVE生物反应器中培养到第五天后，细胞密度达到1x107 cells/mL，添加诱导剂，收获病毒时细胞活率大于85%。培养基原液的病毒产量为5.3x1011 TU(RLU)/L，纯化后的病毒产量为1.2x1011 TU(RLU)/L。
Cytiva科创中心 X EuLV技术：
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EuLV技术的优势不仅体现在病毒载体的高效稳定生产，更在于其与Cytiva科创中心的深度融合，构建了一套覆盖从细胞系开发到GMP生产的全流程服务体系，助力客户加速药物研发与申报。
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2025-08-24
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