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  • 灵心慧智脑电数据处理软件获国家二类医疗器械认证,开启精准医疗新篇章 | 丹麓Portfolios
    审批动态
    热烈祝贺灵心慧智医学科技脑电数据处理软件成功获批国家二类医疗器械注册证! 该产品以AI驱动,实现多种脑功能的量化分析,覆盖睡眠、认知、情绪等关键指标,在闹疾病辅助诊断与治疗领域具备广阔前景。 近日,灵心慧智医学科技(北京)有限公司自主研发的 脑电数据处理软件 正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审批,荣获第二类医疗器械软件注册证(注册证编号:京械注准20252210609)。
    丹麓资本
    2025-06-23
    灵心慧智 脑电数据处理
  • 智康弘义SC0062再获突破性疗法认定,用于治疗糖尿病肾脏病
    审批动态
    2025年6月23日,智康弘义宣布其核心管线之一的高选择性内皮素受体A(ETA)小分子拮抗剂SC0062胶囊通过国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)评审并完成相应公示程序, 再次纳入突破性治疗品种名单,用于治疗伴有白蛋白尿的糖尿病肾脏病(DKD)。 本次再获突破性疗法认定标志着SC0062在多种肾脏疾病中的突出临床价值得到进一步认可,也彰显了其成为肾病领域新一代广谱治疗药物的巨大潜力。 SC0062胶囊被纳入突破性治疗品种名单。
    无锡智康弘义
    2025-06-23
    白蛋白 ETA 内皮素受体A
  • 全球新一代抗失眠药科唯可®获批上市,显著改善睡眠和日间功能
    审批动态
    2025年6 月20 日, 先声药业(2096.HK)宣布,与瑞士Idorsia公司合作的抗失眠药科唯可®(通用名:盐酸达利雷生片)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗以 入睡困难和/或睡眠维持困难为特征 的成人失眠患者,且 未被作为 精神 药品管制。 中国的Ⅲ期研究 由首都医科大学宣武医院王玉平教授牵头,共纳入206例失眠障碍患者。 海外和中国的临床研究结果显示:科唯可®在改善成人失眠患者入睡时间、夜间觉醒时间、 自我报告 睡眠时长、睡眠质量和日间功能上均有优异表现,且安全性和耐受性良好。
    先声药业
    2025-06-23
    科唯可 失眠
  • BD项目007丨一款美国批准上市的治疗尿素循环障碍先进疗法寻求合作
    审批动态
    中康科技、海南乐城管理局、BD-CHINA俱乐部在。 直击商业化合作“必达”,。 2025西普会第一次议程。
    美柏资本
    2025-06-23
    BD项目007
  • “全球制药50强”出炉!中国生物制药7度上榜
    审批动态
    6月20日,备受关注的美国《制药经理人》杂志(Pharm Exec)公布“2025全球制药企业50强”榜单,正大天晴母公司 中国生物制药(1177.HK)连续第七年上榜 。 今年共有6家中国企业上榜, 中国生物制药全球排名第39位、国内排名第2位 。 在行业颠覆重构与转型日益加剧的背景下,中国生物制药聚焦核心优势领域,不断提高创新能级,凭借创新药收入占比持续提升及创新管线在国际舞台的优异表现,正加速向具有全球竞争力的创新制药企业迈进。
    正大天晴药业集团
    2025-06-23
  • 院士加持的民营医院今日上市,肿瘤医疗再迎高光时刻
    审批动态
    肿瘤专科医疗服务再添一家上市公司! 今日,佰泽医疗登陆港交所。 目前,佰泽医疗在北京、天津、安徽省、山西省及河南省运营管理8家医疗机构,其中2家为托管的医疗机构,6家自有医院中,5家为收购资产。
    动脉网-最新
    2025-06-23
    肿瘤 肿瘤医疗
  • 7度登榜“全球制药50强”!中国生物制药以创新突破彰显国际竞争力
    审批动态
    6月20日,备受关注的美国《制药经理人》杂志(Pharm Exec)公布“2025全球制药企业50强”榜单, 中国生物制药(1177.HK)连续第七年上榜 。 今年共有6家中国企业上榜, 中国生物制药全球排名第39位、国内排名第2位 。 在行业颠覆重构与转型日益加剧的背景下,中国生物制药聚焦核心优势领域,不断提高创新能级,凭借创新药收入占比持续提升及创新管线在国际舞台的优异表现,正加速向具有全球竞争力的创新制药企业迈进。
    正大制药订阅号
    2025-06-23
  • SEEEE,早说过了,司美不比T药差~!!
    审批动态
    Safety and tolerability of the higher dose of Wegovy ® (semaglutide 7.2 mg) was consistent with the currently approved dose (semaglutide 2.4 mg) 1。 7.2mg司美减重效果已经和15mg T药差不多了,安全性和2.4mg也差不多~~~。 但要知道,诺和的生物药很难仿得像哦~~~~
    机车宝贝Claudisiran
    2025-06-22
    T药 司美
  • 除75个品种外,还有58个品种,过评企业超7家!
    审批动态
    目录标准是个玄学,按过评企业数、市场规模,似乎都能解释,又不能解释。 除75个品种外,还有58个品种,过评企业超7家。 吸入用乙酰半胱氨酸溶液。
    药筛
    2025-06-22
    过评企业
  • 2025Q1畅销药TOP10
    审批动态
    GLP-1药物市场规模继续扩大,司美格鲁肽一季度销售额近80亿美元,替尔泊肽销售额61.5亿美元,成为增长最快的领域。 肿瘤领域,Keytruda虽然保持了4%的同比增长,但环比已开始下滑。 1. 3款GLP-1药物上榜。
    精准药物
    2025-06-21
    肿瘤