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昂科免疫宣布其同类最优AI-081项目获批中美IND审批动态近日，江宁高新区企业南京昂科免疫生物医药有限公司（以下简称“昂科免疫”）欣然宣布，中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准了该公司 1 类新药治疗用生物制品 AI-081 细胞注射液新药临床试验（ IND ）申请（受理号： CXSL2500304 ）。 该药物拟用于治疗晚期实体肿瘤患者，旨在改善晚期实体瘤患者的生存质量和预后，有望为国内该领域患者提供新的治疗选择。 随着 AI- 08 1 项目在中美两国相继获批 IND ，标志着昂科免疫在创新药研发达成新的里程碑。昂科广州2025-06-20实体瘤 IND
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最新！211个III类医疗器械新品获批上市审批动态医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 2025年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品236个。医械研发-嘉峪检测网2025-06-20医疗器械
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常州制药厂生产普瑞巴林胶囊获得泰国药品注册证书审批动态近日，上药常药下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊收到泰国食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。 IQVIA数据库显示，2024年泰国市场普瑞巴林胶囊所有在售规格（25mg、50mg、75mg、150mg）合计销售额为4,663万美元。 本次普瑞巴林胶囊3个规格（50mg、75mg、150mg）获得泰国食品药品监督管理局的药品注册批文，标志着该药品具备了在泰国市场销售的资格，对上药常药拓展海外市场带来积极影响，并积累了宝贵的经验。上药集团常州药业股份有限公司2025-06-20常州制药厂 泰国药品注册
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BD项目004丨一款海外批准上市的治疗苯丙酮尿症特医食品寻求合作审批动态中康科技、海南乐城管理局、BD-CHINA俱乐部在。 “中国医药健康商务拓展大会” 报名开启。 直击商业化合作“必达”，。美柏资本2025-06-20苯丙酮尿症 苯丙酮 BD项目004
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上海医药普瑞巴林胶囊获得泰国药品注册证书审批动态近日，上海医药下属上药泰国有限责任公司的普瑞巴林胶囊收到泰国食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。 50mg、75mg、150mg。 本次普瑞巴林胶囊3个规格（50mg、75mg、150mg）获得泰国食品药品监督管理局的药品注册批文，标志着公司具备了在泰国市场销售该药品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累了宝贵的经验。上海医药2025-06-20泰国药品注册
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一年两针！吉利德突破性长效HIV疗法获FDA批准上市审批动态这是美国首个且唯一一款每年仅需注射两次的长效HIV预防方案 ，标志着HIV预防领域迈出了重大一步。 来那帕韦是一种first-in-class长效 HIV-1 衣壳抑制剂，其作用机制与其他已获批的抗病毒药物类别不同。 来那帕韦 通过选择性结合 HIV-1 衣壳蛋白的六聚体亚基， 抑制病毒逆转录过程、阻碍衣壳组装与拆卸，从而阻断病毒DNA进入细胞核及子代病毒释放。药渡2025-06-20HIV-1 HIV
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针对癌王！信达生物 CLDN18.2 ADC 拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览审批动态6月19日，CDE 官网显示，信达生物 IBI343 拟纳入突破性治疗品种，用于治疗至少接受过两种系统性治疗的 CLDN18.2 表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。 此前，IBI343 已两次被 CDE 纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：至少接受过二种系统性治疗的 CLDN18.2 表达阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌、至少接受过一种系统性治疗的 CLDN18.2 表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。 6月18日，CDE官网显示，瑞迪奥的锝肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液（99mTc-3PRGD2）和注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽拟纳入优先审评。美迪西Medicilon2025-06-20CLDN18 癌王
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再获突破！丹擎医药POLQ抑制剂IND中美双获批审批动态该项目已于2025年4月11日获得美国FDA的IND批准。 丹擎医药将于2025年下半年正式开展DAT-1604剂量递增和剂量扩展的I期临床试验，用于评估治疗晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。 关于DAT-1604。丹擎Danatlas2025-06-18POLQ IND
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云南白药 first in class 小分子获批临床，用于溃疡性结肠炎审批动态6 月 17 日，云南白药发布公布，其控股子公司征武科技于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展 JZ-14 胶囊用于 溃疡性结肠炎 的临床试验。 公开资料显示，这是该药 首次获批 IND。 公告中指出，JZ-14 胶囊是征武科技自主研发的化学 1 类创新药，是 First-in-Class 的小分子免疫调节剂 。Insight数据库2025-06-18溃疡性结肠炎
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刚刚！2024JCR影响因子正式发布！审批动态刚刚，2024JCR正式发布（ 注：2025年发布的是2024IF ）。 CA-A CANCER JOURNAL FOR CLINICIANS的IF腰斩，但凭借232.4的高分仍然高居榜首。 其次是两本Nature综述子刊。精准药物2025-06-18cancer JCR
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