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    【ChiCTR-TRC-10000961】肝癌肝移植术后采用“奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶-甲酰四氢叶酸钙”辅助化疗的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-10000961

    试验状态

    结束

    药物名称

    奥沙利铂+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙

    药物类型

    /

    规范名称

    奥沙利铂+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙

    首次公示信息日的期

    2010-08-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性肝癌

    试验通俗题目

    肝癌肝移植术后采用“奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶-甲酰四氢叶酸钙”辅助化疗的临床观察

    试验专业题目

    肝癌肝移植术后采用“奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶-甲酰四氢叶酸钙”辅助化疗的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100039

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察肝癌肝移植术后“奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶-甲酰四氢叶酸钙”辅助化疗抗肿瘤复发的疗效

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    单位科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2005-01-01

    试验终止时间

    2006-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、超过米兰标准的肝癌肝移植术后的患者，术前无肝外脏器转移及大血管侵犯 2、术后病理证实为肝细胞癌的患者 3、术后无肿瘤复发和转移病灶 4、自愿入组参加，患者或其法定代理人签署书面知情同意书；

    排除标准

    1、肝移植后全身情况差，肝功异常者或伴有血常规异常者（白细胞<3×109/L、血红蛋白<80g/L、血小板<70×109/L），或伴有其他移植术后并发症患者 2、术后并发感染患者 3、术后肿瘤复发、转移或甲胎蛋白升高( ＞400 μg/L)患者 4、依从性差者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民武装警察部队总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100039

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验8条
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