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    【CTR20191039】TSL-1502胶囊在晚期实体瘤患者中的Ⅰ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20191039

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    TSL-1502胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    TSL-1502胶囊

    首次公示信息日的期

    2019-09-26

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期实体瘤

    试验通俗题目

    TSL-1502胶囊在晚期实体瘤患者中的Ⅰ期临床试验

    试验专业题目

    在晚期实体瘤患者中评估TSL-1502的安全性、耐受性和药代动力学的开放性、I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    223003

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估TSL-1502的安全性/耐受性以及药代动力学特性，确定TSL-1502的最大耐受剂量（MTD）和Ⅱ期推荐剂量（RP2D），初步观察TSL-1502的PARP抑制情况以及初步临床有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 40 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.1） 年龄18周岁以上的男性或女性；

    排除标准

    1.1） 之前接受过或正在接受PARP抑制剂治疗的患者；

    2.2） 之前的治疗存在2级或以上的残留毒性作用；

    3.3） 受试者有未经治疗的中枢神经系统转移， — 既往接受过系统性、根治性脑或脑膜转移治疗（放疗或手术），如影像学证实稳定已维持至少1个月，且已停止全身性激素治疗（剂量＞10mg/天泼尼松或其他等疗效激素）大于2周、无临床症状的患者可以纳入；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300060

    联系人通讯地址
    TSL-1502胶囊的相关内容
    药品研发
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    市场信息
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