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    【ChiCTR2000039714】赖雨晖医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 左西孟旦联合多巴胺在低血压(SBP≤100mmHg)心衰患者中应用的安全与疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039714

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    左西孟旦+多巴胺

    药物类型

    /

    规范名称

    左西孟旦+多巴胺

    首次公示信息日的期

    2020-11-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心力衰竭

    试验通俗题目

    赖雨晖医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 左西孟旦联合多巴胺在低血压(SBP≤100mmHg)心衰患者中应用的安全与疗效研究

    试验专业题目

    左西孟旦联合多巴胺在低血压(SBP≤100mmHg)心衰患者中应用的安全与疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价在合并低血压(SBP≤100 mmHg)的心衰患者中联合使用左西孟旦和多巴胺的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机产生随机数。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    中华国际医学交流基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 年龄＞18岁的住院患者,明确诊断为充血性心衰，性别不限，签知情同意书； (2) NYHA Ⅲ-Ⅳ级, 超声心动图EF≤40%； (3) 收缩压≤100mmHg； (4) 采用常规治疗(如利尿剂、ACEI、ARB、ARNI和洋地黄类药物等)但效果不佳者。；

    排除标准

    (1) 严重的电解质紊乱； (2) 严重的肝功能不全或肾功能不全eGFR<30 mL/min/1.73 m2 (MDRD公式)，或严重的血液系统疾病； (3) 近3个月内发生过恶性心律失常事件； (4) 妊娠期或哺乳期的妇女； (5) 对左西孟旦等药物过敏或30天内使用过左西孟旦者； (6) 30天内参加过其他临床试验者或资料不齐全或不愿参加本项目者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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