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【ChiCTR2300078049】血浆置换联合大剂量静注人免疫球蛋白降低供者特异性HLA抗体滴度以促进异基因造血干细胞移植中供者细胞植入的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078049

试验状态

正在进行

药物名称

静注人免疫球蛋白

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

静注人免疫球蛋白

首次公示信息日的期

2023-11-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

存在供者特异性HLA抗体的异基因造血干细胞移植患者

试验通俗题目

血浆置换联合大剂量静注人免疫球蛋白降低供者特异性HLA抗体滴度以促进异基因造血干细胞移植中供者细胞植入的研究

试验专业题目

血浆置换联合大剂量静注人免疫球蛋白降低供者特异性HLA抗体滴度以促进异基因造血干细胞移植中供者细胞植入的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

血浆置换联合大剂量静注人免疫球蛋白降低DSA是否可促进异基因造血干细胞移植中供者细胞植入

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-27

试验终止时间

2031-11-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行异基因造血干细胞移植患者，其DSA滴度大于10000 2. 血小板计数大于50*10^9/L 3. 凝血功能正常 4、心肺功能正常；

排除标准

符合下列条件中任何一条标准，则须排除出本研究计划： 1.血小板低于50*10^9/L 2.严重凝血障碍 3.对枸橼酸钠等严重过敏 4.药物难以纠正的全身循环衰竭.... 5.非稳定期心脑梗死 6.脑出血或重度脑水肿并伴有脑疝 7.患有精神障碍 8.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史 9.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评275条
  • 中国临床试验18条
全球上市
  • 中国药品批文115条
市场信息
  • 药品招投标4337条
  • 政策法规数据库8条
  • 企业公告13条
  • 药品广告8条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息478条
合理用药
  • 药品说明书96条
  • 医保目录30条
  • 医保药品分类和代码77条
  • 辅助用药重点监控目录13条
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