-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20220721
已完成
静注人免疫球蛋白
治疗用生物制品
静注人免疫球蛋白
2022-03-29
企业选择不公示
原发免疫性血小板减少症
无
评价静注人免疫球蛋白（10%）在成年及青少年（≥12岁）中治疗原发免疫性血小板减少症有效性和安全性的开放、单臂、多中心Ⅲ期临床研究
344000
主要目的： 评价静注人免疫球蛋白（10%）在成年及青少年（≥12岁）中治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的疗效，通过分析首次输注治疗后7天内受试者血小板计数≥30×109/L且提高到基线2倍以上的受试者比例，评价博雅生物制药集团股份有限公司生产的静注人免疫球蛋白（10%）的疗效。 次要目的： 1）通过其它次要疗效指标，观察和评价疗效；2）观察和评价安全性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2022-06-22
2023-11-03
否
1.签署知情同意书时，年龄≥12周岁且≤65周岁，性别不限；
登录查看1.难治性 ITP患者；
2.已知或怀疑对人免疫球蛋白、对本试验药物的任一辅料成份、类固醇激素过敏或有严重不良反应，或过敏体质者；
3.在入组前3个月内接受过利妥昔单抗治疗者；
登录查看中国医学科学院血液病医院
300000
药品研发- 全球药物研发5条
- 中国药品审评275条
- 中国临床试验18条
全球上市- 中国药品批文115条
市场信息- 药品招投标4331条
- 政策法规数据库8条
- 企业公告13条
- 药品广告8条
生产检验- 境内外生产药品备案信息477条
合理用药- 药品说明书96条
- 医保目录30条
- 医保药品分类和代码77条
- 辅助用药重点监控目录13条
- 药品商品名查询19条
中国医学科学院血液病医院的其他临床试验
- 创新性应用 3.0T 磁共振 IVIM-DWI 无创检查联合脂肪分数定量技术评估再生障碍性贫血造血容量—前瞻性队列研究
- 一项在B型血友病患者中评价ANB-002单次给药的安全性、药效学和有效性的开放性、非对照研究
- 一项在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中评价 Mosunetuzumab 以及Mosunetuzumab 与维奈克拉联合治疗的安全性、有效性和药代动力学的开放性、多中心、Ib 期研究
- 一项在念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病成人受试者中评价fosmanogepix有效性和安全性的3 期研究
- 多中心儿童及青少年胚系易感相关骨髓衰竭性疾病脐血造血干细胞移植去TBI预处理方案探索研究
- 在新诊断的多发性骨髓瘤受试者中比较特立妥单抗联合来那度胺和特立妥单抗单药治疗与来那度胺单药治疗作为自体干细胞移植后的维持治疗的3期研究MajesTEC-4
- 一项在原发性免疫性血小板减少症成年患者中评价艾加莫德 α 注射液的有效性和安全性研究
- NCR102注射液治疗急性移植物抗宿主病的临床试验
- BEBT-507在真性红细胞增多症患者中的Ⅰ期临床试验
- 来特莫韦在异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）儿童患者中的药代动力学特点研究
- 中国儿童肿瘤协作组费城染色体阳性B细胞急性淋巴细胞白血病2025方案
- 异甘草酸镁预防恶性血液病患者新型抗肿瘤药物相关肝损伤的有效性和安全性：一项多中心、回顾性研究
- STSA-1301皮下注射液多次给药在健康受试者和ITP患者中的Ib/II期临床试验
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊在中国多发性骨髓瘤患者中空腹单剂量口服给药的生物等效性试验
- 注射用重组人凝血因子Ⅶa对伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的成人及青少年先天性血友病患者的有效性、安全性和药代动力学研究：一项单臂、开放、多中心临床试验
- 中国CEVOSTAMAB Ib 期PK试验
- 血友病关节H-C超声量表的AI研发和单中心验证
- 脐带血单个核细胞（UCB-MNCs）治疗儿童肠道aGVHD的临床研究
- 注射用STSP-0601在血友病患者中的III期临床试验
- GR1803注射液在多发性骨髓瘤患者中II期临床试验
博雅生物制药集团股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
30例临床实证！自体 NK 细胞治疗肾癌显奇效，肿瘤标志物显著下降
-
【SNMMI 2025】智核生物FIC Claudin 18.2 PET Tracer 临床数据将以口头汇报形式展示
-
Bcl-2 CD47
医药笔记2025-06-17
-
CD20 CD19 西比曼
医麦客2025-06-17
-
帕金森病 first-in-class 肝脂肪
药明康德2025-06-17
-
减肥 亮眼
药明康德2025-06-17
-
医渡科技
医渡生命科学2025-06-16
-
外泌体 肺纤维化 肺纤维化治疗
BioArtMED2025-06-16
-
帕金森病 α-Syn
Insight数据库2025-06-16
-
甲状腺眼病
Insight数据库2025-06-16
静注人免疫球蛋白相关临床试验
- 评价静注人免疫球蛋白（pH4）治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究
- 静注人免疫球蛋白（10%）治疗原发免疫性血小板减少症的Ⅲ期临床研究
- 评价静注人免疫球蛋白（10%）在成人及青少年中治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床研究
- 静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的Ⅲ期临床试验
- 血浆置换联合大剂量静注人免疫球蛋白降低供者特异性HLA抗体滴度以促进异基因造血干细胞移植中供者细胞植入的研究
- 评价静注人免疫球蛋白（pH4）的有效性和安全性
- 静注人免疫球蛋白（pH4、10%）（层析法）治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）患者有效性和安全性的开放、多中心临床研究
- 评价静注人免疫球蛋白（5%）的有效性和安全性
- 无
- 评价静注人免疫球蛋白（10%）的有效性和安全性
- 治疗原发免疫性血小板减少症的有效性和安全性的试验
- 静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症
- 评价静丙治疗ITP的有效性和安全性研究
- 静注人免疫球蛋白（pH4）临床试验
- 静注人免疫球蛋白（pH4）治疗免疫性血小板减少性紫癜（ITP）
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: yl23455永利官网 yl23455永利官网企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网