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【ChiCTR2400079842】苯磺酸瑞马唑仑用于全麻诱导时有效剂量的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079842

试验状态

尚未开始

药物名称

苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-01-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

宫腔镜手术

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑用于全麻诱导时有效剂量的研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑用于全麻诱导时有效剂量的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟在测定瑞马唑仑在全麻诱导时的半数有效剂量及95％有效剂量，瑞马唑仑的ED50、ED95可为临床提供精准用药依据。瑞马唑仑用于全麻诱导对患者MOAA/S评分，脑电双频指数(bispectral index，BIS)及血流动力学指标的影响，为瑞马唑仑更好的应用于临床提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用计算机生成的随机数软件(Microsoft Excel, Redmond, Washington)进行了随机化过程。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18~60岁行宫腔镜手术的病人； 2.美国麻醉医师协会（American anesthesiologist association，ASA）分级为 I ～II级 3.体重指数（body mass index，BMI）18 ～ 30kg/m2；

排除标准

1.严重高血压或糖尿病或冠心病 ； 2合并中枢神经系统疾病 ； 3困难气道 4不能或不愿意给予知情同意 5 BMI值≥30 6在术前2h内接受镇静类药物； 7对苯二氮卓类类药物过敏的任何禁忌症。 8精神分裂症患者，严重抑郁患者，重症肌无力患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
苯磺酸瑞马唑仑的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评47条
  • 全球临床试验50条
  • 中国临床试验468条
  • 美国USAN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文4条
  • 美国NDC目录1条
  • 英国药品2条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标76条
  • 企业公告14条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 美国橙皮书1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息36条
合理用药
  • 药品说明书9条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码5条
  • 药品商品名查询4条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息3条
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