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      【ChiCTR2500096145】人乳头瘤病毒 (HPV) E6/E7 mRNA 检测在子宫颈癌高危人群中筛查分流中的应用研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500096145

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-01-20

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      宫颈癌

      试验通俗题目

      人乳头瘤病毒 (HPV) E6/E7 mRNA 检测在子宫颈癌高危人群中筛查分流中的应用研究

      试验专业题目

      人乳头瘤病毒 (HPV) E6/E7 mRNA 检测在子宫颈癌高危人群中筛查分流中的应用研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      100730

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.以高危型HPV阳性女性为研究对象，评价E6/E7mRNA检测对HPV阳性者的子宫颈癌和癌前病变的诊断分流策略。 2.比较E6/E7 mRNA检测、细胞学检测、P16/ki67双染检测、DNA甲基化检测等方法在HPV阳性女性对于子宫颈癌和癌前病变的临床诊断分流中的准确性及有效性。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      深圳医疗卫生三名工程

      试验范围

      /

      目标入组人数

      2500

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-01-20

      试验终止时间

      2025-12-20

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 本市常驻人口，女性居民 2. 入组时 25-64 岁 3. 了解筛查程序并自愿参加 4. 愿意且能够签署知情同意书 5. 可采集生物标本；

      排除标准

      1.从未有过性生活 2.无HPV检测记录 3.子宫切除史 4.本次妊娠 5.曾接受过宫颈病变治疗.；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      深圳市人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      518020

      联系人通讯地址

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