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【ChiCTR2000032300】帕瑞昔布钠对幕上颅脑肿瘤术后脑水肿和炎症反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000032300

试验状态

正在进行

药物名称

帕瑞昔布钠

药物类型

化药

规范名称

帕瑞昔布钠

首次公示信息日的期

2020-04-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

幕上脑肿瘤

试验通俗题目

帕瑞昔布钠对幕上颅脑肿瘤术后脑水肿和炎症反应的影响

试验专业题目

帕瑞昔布钠对幕上脑肿瘤术后脑水肿作用的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.验证帕瑞昔布钠对脑肿瘤患者手术后脑水肿及神经功能的影响； 2.验证帕瑞昔布钠对脑肿瘤患者生命体征、疼痛评分、炎性指标、凝血功能、预后指标和不良反应发生情况的影响，为帕瑞昔布钠的临床安全应用提供更多的临床依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据随机数字表，把患者随机分为对照组和实验组，每组40例。

盲法

单盲，患者不清楚自己属于实验组和对照组两组中的哪一组。

试验项目经费来源

北京医学奖励基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-28

试验终止时间

2020-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 常见脑外科疾病（幕上脑肿瘤）符合手术指征，且进行手术治疗的患者； ② 患者的年龄在18～80岁之间； ③ 获得患者或家属的知情同意。；

排除标准

1. 严重的肝肾功能不全的患者； 2. 周围血管栓塞疾病、自身免疫性疾病、严重消化系统疾病的患者； 3. 帕瑞昔布钠用药禁忌的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学三博脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评214条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验35条
全球上市
  • 中国药品批文72条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品2条
  • 英国药品6条
  • 德国药品29条
  • 中国香港药品2条
  • 中国台湾药品16条
市场信息
  • 药品招投标6562条
  • 药品集中采购15条
  • 企业公告26条
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一致性评价
  • 一致性评价63条
  • 仿制药参比制剂目录2条
  • 参比制剂备案2条
  • 中国上市药物目录64条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息195条
合理用药
  • 药品说明书29条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码158条
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原料药
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