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【ChiCTR-TRC-14005130】利湿降脂熏蒸治疗高脂血症的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005130

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高脂血症

试验通俗题目

利湿降脂熏蒸治疗高脂血症的随机对照临床研究

试验专业题目

利湿降脂熏蒸治疗高脂血症的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确利湿降脂熏蒸治疗高脂血症的作用，为中药外治疗法治疗高脂血症提供有效的科学依据 2.比较中医外治法与口服西药对高脂血症的治疗作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

临床预试验

随机化

运用SAS统计软件生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院自主选题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合高脂血症西医诊断标准，即胆固醇（TC）≥6.22 mmol/L，或甘油三酯(TG)≥2.26 mmol/L，或低密度脂蛋白（LDL-C）≥4.14 mmol/L，或高密度脂蛋白(HDL-C)≤1.04 mmol/L（男女相同）； （2）中医辨证为湿浊痹阻证； （3）年龄在30岁以上，70岁以下； （4）签署知情同意书。；

排除标准

（1）半年内曾患急性心肌梗塞、脑血管意外、严重创伤或重大手术后，以及未控制的高血压（＞180/110 mmHg）患者； （2） 因肾病综合征、甲状腺机能减退、痛风、急性或慢性肝胆疾病、糖尿病等所致的高脂血症； （3） 由药物（吩噻嗪类、β受体阻滞剂、肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等）引起的高脂血症、纯合子型高胆固醇症血症及甘油三脂≥11.3 mmol/L的患者； （4）正在使用肝素、甲状腺素治疗药和其他影响血脂代谢药物的患者，及近2周内曾采用其他降脂药物的患者； （5）合并肝、肾及造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址

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