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【ChiCTR2300069611】罗伊氏乳杆菌HCS02-001对高尿酸血症及痛风患者人群的干预改善功效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069611

试验状态

尚未开始

药物名称

罗伊氏乳杆菌

药物类型

/

规范名称

罗伊氏乳杆菌

首次公示信息日的期

2023-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

罗伊氏乳杆菌HCS02-001对高尿酸血症及痛风患者人群的干预改善功效研究

试验专业题目

罗伊氏乳杆菌HCS02-001对高尿酸血症及痛风患者人群的干预改善功效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100091

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

使用前瞻性、随机、对照研究，观察罗伊氏乳杆菌 HCS02-001对高尿酸血症及痛风患者人群的疗效及安全性，筛选具有缓解高尿酸血症功能的乳杆菌。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题研究人员通过随机数字表法产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京伍连德公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

42;21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合高尿酸血症的诊断标准； 2. 伴或不伴痛风； 3. 符合高脂血症诊断标准； 4. 性别不限，年龄18-60岁； 5. BMI指数18-24 kg/m2; 6. 感染、酸中毒、电解质紊乱、高血压、血糖等加重因素得到有效控制且病情稳定的非透析患者； 7. 自愿接受本项研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 血尿酸≥480μmol /L； 2. 妊娠期或者哺乳期女性； 3. 合并严重的影响其生存的心、脑、肝、肾以及造血系统等疾病； 4. 存在用药禁忌证者； 5. 精神疾患无法配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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