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【CTR20160346】米托蒽醌脂质体注射液Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20160346

试验状态

主动暂停（发病率低，入组困难。）

药物名称

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

首次公示信息日的期

2016-06-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

皮肤T细胞淋巴瘤

试验通俗题目

米托蒽醌脂质体注射液Ⅱ期临床试验

试验专业题目

盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗皮肤T细胞淋巴瘤Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步考察盐酸米托蒽醌脂质体注射液在皮肤T细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 1  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.志愿受试并签署知情同意书；

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女；2.有蒽环类药物以及脂质体类药物过敏史；3.入组前使用蒽环类药物6个月内进展或复发者；

4.曾使用过米托蒽醌注射液者；

5.曾使用过多柔比星（或吡柔比星）总累积剂量＞360mg/m2，或表柔比星总累积量＞600mg/m2；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
盐酸米托蒽醌脂质体注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评10条
  • 中国临床试验60条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标101条
  • 企业公告1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息3条
合理用药
  • 药品说明书1条
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码1条
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