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    【ChiCTR2500101601】乙肝低病毒载量肝癌患者接受系统治疗后病毒再激活及预后情况分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101601

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝细胞癌

    试验通俗题目

    乙肝低病毒载量肝癌患者接受系统治疗后病毒再激活及预后情况分析

    试验专业题目

    探索乙肝低病毒载量肝癌患者接受系统治疗后的病毒再激活及预后情况

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索乙肝低病毒载量肝癌患者接受系统治疗后的病毒再激活及预后的情况。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-30

    试验终止时间

    2025-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    入组标准： 1、≥18岁，性别不限； 2、经影像学或病理或肝弹性检查提示肝硬化； 3、动态增强 MRI/ 动态增强 CT等至少有 2 种影像学显示肝癌典型特征，结合病史和血清学检查临床诊断为原发性肝癌 4、有HBV相关检测指标的数据； 5、肝功能等级Child-Pugh A级或B级； 6、ECOG 评分为 0-2 分。；

    排除标准

    排除标准： 1、肝继发恶性肿瘤； 2、存在其他阳性病毒标志物，包括甲型肝炎病毒IgM抗体、丙型肝炎病毒抗体、丁型肝炎病毒IgG抗体、戊型肝炎病毒IgM抗体或HIV抗体等； 3、血液系统疾病等严重影响凝血功能的其他疾病； 4、首次HCC治疗时及治疗期间缺乏HBV DNA检测及影像学评估数据； 5、肝功能等级Child-Pugh C级； 6、ECOG 评分为 ≥3分； 7、存在妊娠或不接受采取避孕措施的女性受试者； 8、具有严重的心、脑血管等系统疾病，且病情不稳定或不可控制； 9、存在药物滥用；或任何可能影响研究、受试者依从性不稳定、甚至可能危及受试者安全的医疗、心理或社会状况； 10、经研究者综合判断后，认为不适合参与本次研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军总医院第五医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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