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    【CTR20244719】HRS8179预防和治疗大脑半球大面积梗死后严重脑水肿的有效性及安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20244719

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用HRS-8179

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用HRS-8179

    首次公示信息日的期

    2025-01-22

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    治疗大脑半球大面积梗死后严重脑水肿

    试验通俗题目

    HRS8179预防和治疗大脑半球大面积梗死后严重脑水肿的有效性及安全性研究

    试验专业题目

    注射用HRS8179预防和治疗大脑半球大面积梗死后严重脑水肿的有效性及安全性研究—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、II/Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的 1.评价注射用HRS8179预防和治疗大脑半球大面积梗死后严重脑水肿的有效性 次要目的 1.评价注射用HRS8179预防和治疗大脑半球大面积梗死后严重脑水肿的其他有效性 2.评价注射用HRS8179预防和治疗大脑半球大面积梗死后严重脑水肿的安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 725 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-02-07

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.充分了解、自愿参加本项试验，签署知情同意书（知情同意书可以由本人或法定代理人自愿签署）；

    排除标准

    1.研究者判断，受试者可能在第一天终止支持治疗；

    2.入组前已决定行去骨瓣减压手术；

    3.研究者认为有对侧半球并发梗死的证据（临床或影像证据），病变严重到足以影响功能结局；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京天坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100070

    联系人通讯地址
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