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    【ChiCTR2500104745】干眼患者自我管理量表的编制和评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104745

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    干眼

    试验通俗题目

    干眼患者自我管理量表的编制和评价

    试验专业题目

    干眼患者自我管理量表的编制和评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）通过经文献研究、质性研究对干眼患者自我管理内涵、维度进行研究，然后经专家函询等一系列量表编制的流程制定符合我国文化背景的干眼患者自我管理初始量表。 （2）该量表的信效度进行检验，为临床评估干眼患者的自我管理提供科学的测量工具。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-16

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合《干眼临床诊疗专家共识（2020 年）》中诊断的干眼患者；②年龄≥18 岁；③具有 一定理解、沟通能力；④同意参加本研究，并全力配合本研究。；

    排除标准

    ①患有心理疾病、精神疾病或既往有精神病史者；②合并严重躯体疾病，无法配合者；③痴 呆无法配合调查者或严重试听障碍者；④除干眼外，合并其他影响视力的疾病（青光眼、角膜损 伤、视网膜疾病、结膜炎等）；⑤近1个月内有眼科手术的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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