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    【ChiCTR2200060743】氨甲环酸在关节镜下肩袖修复术中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060743

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    氨甲环酸

    药物类型

    化药

    规范名称

    氨甲环酸

    首次公示信息日的期

    2022-06-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    肩袖撕裂

    试验通俗题目

    氨甲环酸在关节镜下肩袖修复术中的应用

    试验专业题目

    氨甲环酸在关节镜下肩袖修复术中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    010090

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估静脉滴注氨甲环酸在关节镜下肩袖修复术中对视野清晰度，及术后早期恢复中对疼痛、功能结局和并发症的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    暂无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 在内蒙古医科大学第二附属医院运动医学中心接受ARCR的患者； 2. 诊断为肩袖撕裂且保守治疗3个月以上失败的患者； 3. 无任何出血性疾病或凝血病，未怀孕或未服用避孕药； 4. 所有入组患者签署知情同意书，并经医院伦理委员会讨论通过。；

    排除标准

    1. 高血压未得到控制（收缩压 > 180 mmHg），术中无法控制的高血压（>180/110 mmHg）； 2. 不可修复的肩袖撕裂（撕裂长度＞5 cm 或撕裂范围＞2 根肌腱者）； 3. 急性创伤性肩袖撕裂的患者； 4. 术前接受抗凝治疗的凝血功能异常患者，术前凝血功能异常（凝血酶原时间或活化部分凝血活酶时间）的患者； 5. 肾脏或肝脏疾病患者或对局部麻醉剂或TXA过敏的患者； 6. 翻修病例；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    内蒙古医科大学第二附属医院运动医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    010090

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发11条
    • 中国药品审评292条
    • 全球临床试验625条
    • 中国临床试验270条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品33条
    • 中国药品批文170条
    • 美国NDC目录64条
    • 欧盟互认程序药品24条
    • 日本药品94条
    • 英国药品30条
    • 德国药品17条
    • 法国药品17条
    • 中国香港药品24条
    • 中国台湾药品133条
    市场信息
    • 药品招投标8518条
    • 药品集中采购18条
    • 政策法规数据库1条
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    一致性评价
    • 一致性评价61条
    • 仿制药参比制剂目录17条
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